Ind वि eng: IND 是 Investigational New Drug

IND 是 Investigational New Drug 的缩写，即新药研究申请。IND 申报是指在新药研发过程中，当药企完成了临床前研究（包括药物靶点的发现及确认、化合物的筛选与合成、活性化合物的验证与优化、药理和毒理研究、制剂开发等），获得药物安全性方面的初步证明后，向相关监管部门（如美国的 FDA 或中国的国家药品监督管理局 NMPA）提交申请，以获得开展临床试验的许可。 IND ... 01新药临床试验（IND）的申报流程 药物开发从药物发现和筛选开始，企业需开展一系列的合成工艺、制剂工艺、质量研究等等前期工作，且还需开展一系列动物毒理、药效和（或）药代动力学研究，得到药物安全性方面的初步证明后，方可申请临床试验。 IND的全称是什么？探索药品研发的神秘旅程，IND、NDA和ANDA，这里是你的全方位解读。 一、IND：创新药物的起点 IND，即Investigational New Drug，是新药临床试验的通行证。它是药物在未经上市审批前，验证其 化学中的规格AR，BS，IND是什么意思是按杂质含量的多少分： 实验试剂：缩写为LR，又称四级试剂。 化学纯试剂：缩写为CP，又称三级试剂，一般瓶上用深蓝色标签。